產品概述
產品賣點： 在線（TOC）總有機碳分析儀使用說明：TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證，TOC表征所有的有機物污染程度，為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。
BC-40A升級款
總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機碳分析儀器。產品使用電導率差值檢測技術，檢測精度高，響應時間短。產品符合國家法規(guī)和標準，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。
主要特征:
1、高精度、高靈敏度，操作簡單。
2、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。
3、高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。
4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。
5、檢測上限可設定，自動上限報警功能。
6、具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個月。
7、離線檢測和在線檢測可選配。
8、具有打印功能
六.主要配置
主機 一臺
觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）
微型打印機 一臺
進樣管及出樣管各 一條
電源線 一套
產品說明書 一份
產品合格證 一份
產品裝箱單 一份
自查
目的：中國2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對生產設備進行清潔驗證，總有機碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法。
方法：對妥布霉素的生產設備，建立了淋洗法與擦拭法結合的清潔規(guī)程。用TOC 分析儀檢測清潔驗 證的樣品。
結果：TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度， 建立的清潔驗證規(guī)程可行,對實際的清潔驗證樣品檢測，TOC數據重現性良好，低于設立的允許殘留限值。
結論： TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證，TOC表征所有的有機物污染程度，為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。
：李美美 ： E:--mail：2212240822
